稳定性同位素的定制合成上线啦！

菲斯生物全方位的药物标准品产品线

对于药物标准品、杂质对照品这两块的业务，老顾客们都很清楚，这是菲斯从12年成立至今专注的业务板块，本篇就不做过多的赘述，今天详细介绍下新业务板块——稳定性同位素的定制合成。

同位素简介

同位素为相同化学元素的原子，由于在原子核中存在不同的中子数而具有不同的质量，有轻、重同位素之分；根据物理特性，又可将同位素分为放射性和稳定性两种形式。放射性同位素(如：3H、14C)经历着自身的衰变过程，并放射出辐射能，是不稳定的，具有物理半衰期；稳定性同位素无放射性，物理性质稳定，以一定比例(丰度)存在于自然界，对人体无害，可采取化学合成的方法将其标记到药物分子中去，并通过气质、液质等仪器对其进行跟踪检测。

“同位素标记”在药物研发过程中的2个主要方向

&药代动力学研究

在定量分析灵敏度方面，放射性同位素标记化合物要高于稳定同位素标记物，且放射性的测量不受非放射性杂质和化学状态的影响，因此定量分析更加简便，分析结果更加准确。放射性同位素标记化合物除了用于解决常规分析方法无法解决的分析难题，更重要的是可用作示踪剂，从而来研究药物在体内的分布、代谢、疗效、作用机制等，为药物的药代动力学研究提供重要的依据，同时为创新药物的研发提供方法。

&毒性研究

潜在毒性研究是药物的发现和临床过程中必须进行的一个环节，以往的毒性研究多采用对大量的化合物进行体外实验和动物实验，需要花费大量的金钱和时间，且对毒性产生的机理也无法解释。使用稳定同位素标记的化合物可以追踪药物的代谢过程，找出毒性产生的原因，并能预测新化合物潜在的毒性。

稳定性同位素标记简述

稳定同位素标记试剂较放射性同位素标记试剂而言，最主要的优点在于无放射性、无需复杂的放化设备及防辐射防护措施，且无环境污染。药学领域常用于示踪的稳定性同位素，主要为2H、13C、15N、18O。严格来讲，稳定性同位素是指某元素中不发生或极不易发生放射性衰变的同位素，如12C和13C均是碳的稳定性同位素，且在代谢研究中，“稳定性同位素”常用来表示天然丰度比较低的那一种稳定性同位素。碳在自然界中主要以12C的形式存在，13C仅占1.11%，氮元素则以14N为主，15N仅占0.37%。稳定同位素标记化合物还可作为NMR和质谱仪等分析检测方法的内标物等。

稳定性同位素的定制合成

目前，在我国国内已完成了15N、18O、20Ne、22Ne、13C等稳定同位素分离技术的研究，并逐步将稳定同位素标记试剂的制备和检测技术进行国产化研发，从而打破国外垄断。

菲斯生物开展了关于稳定性同位素的定制合成的业务板块，欢迎各位前来咨询。目前已研究出来的产品如下：

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深圳菲斯生物科技有限公司成立于2012年，是一家基于化学和医药科技基础，专业提供新药及仿制药注册申报用药物标准品、杂质对照品、参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室耗材，集研发、生产、销售为一体的高科技企业。

菲斯客户遍布全国，产品远销国外，与全球众多知名的药企、研发检测机构及高校等建立了良好的合作关系。菲斯始终坚持以市场为导向，客户为中心，研发为根本，依靠高质量产品树立了专业的企业形象，为客户创造便利的采购环境，帮助客户降低采购成本，满足客户的要求。菲斯坚持走稳步发展的道路，立足深圳，辐射全国，逐步建立更加健全的营销体系和以质控-销售-售后为核心的全方位服务体系，形成自己的品牌以更好地服务客户。

Sinco Pharmachem（简称sinco）品牌初创于美国，专业为化学药物领域的科学家提供复杂有机小分子化合物、杂质对照品、API标准品。sinco已生产超23000个产品，远销全球40多个国家，服务的客户涵盖全球生物技术公司、药品生产企业、大学以及各种科研机构。Sinco始终以客户需求为导向，依托科学的管理方法和国际的科研技术，充分地帮助客户以合理的价格获得高品质的产品与服务 ，为客户创造卓越价值。

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