公司动态

新品速递025期 | 四大心血管核心品种杂质上新,全套合规图谱护航研发

发表时间:2026-08-31

导语:心血管药物杂质研究,从"量大"到"质精"

心血管疾病长期居全球死因首位,相关用药市场规模庞大。从经典的β受体阻断剂到一线降压药与调脂药,品种多、产量大、用药人群广,对杂质研究的要求也严苛:手性中心密集带来的异构体分离难题、光敏与氧化降解途径的复杂性、以及近年来对亚硝胺类毒性杂质的持续关注,使得杂质对照品的完备性直接关系到药品质量研究与注册申报进度。

作为深耕杂质对照品领域的专业供应商,Sinco 本期聚焦心血管四大核心药物,涵盖美托洛尔 Metoprolol 、卡替洛尔 Carteolol 、阿托伐他汀 Atorvastatin 、氨氯地平 Amlodipine 等杂质项目,提供全套合规图谱,为您的杂质研究提供可溯源的参照支持。

本期明星产品

β1受体阻断剂:美托洛尔杂质

【常见难点】含手性中心;仲胺易氧化生成N-氧化物;N-亚硝基美托洛尔等亚硝胺类毒性杂质监管持续收紧,限量控制要求日益严格。

【Sinco提供】累计32个相关杂质结构,可提供全套结构确证图谱(含COA、NMR、MS、HPLC等),支持亚硝胺类毒性杂质的杂质谱研究。

非β1受体阻断剂:卡替洛尔杂质

【常见难点】含手性中心,对映体纯度控制要求高;喹诺酮骨架合成涉及多步反应,工艺中间体及副产物杂质谱复杂。

【Sinco提供】累计36个相关杂质结构,可提供全套合规图谱,为对映体纯度控制与杂质定量提供合规对照品支持。

HMG-CoA还原酶抑制剂:阿托伐他汀杂质

【常见难点】含多个手性中心,非对映异构体数量多、分离难;内酯环开环/闭环平衡导致杂质谱随条件动态变化;吡咯环易氧化降解;含氟结构增加工艺杂质识别难度。

【Sinco提供】累计68个相关杂质结构,可提供全套分析图谱,助力手性方法开发、转移及系统适用性确认。

二氢吡啶类钙通道阻断剂:氨氯地平杂质

【常见难点】二氢吡啶环光敏性极强,光照易生成吡啶型光降解杂质;含手性碳原子,R/S对映体杂质管控严格;氨乙氧基甲基侧链在酸/碱条件下易发生水解;苯磺酸盐与马来酸盐两种盐型工艺杂质谱差异显著。

【Sinco提供】累计80个相关杂质结构,可提供全套权威图谱,支持手性杂质分离度考察与定性定量研究。

为什么选择sinco?

? 合规基石:CQC认证 + 全套结构确证图谱,数据链条完整。

? 自主合成:3万+自研库,攻克高难度杂质定制。

? 高效交付:24H响应,现货2-4个工作日交付,全球40国信赖。

联系方式
手机:13380397412