导语 慢病是用药需求最大的板块：我国慢性病患者约 4.5 亿，慢病导致的死亡占总死亡 88.5%，医疗费用占比超 70%。高血压、2 型糖尿病、超重与肥胖、胃食管反流，都是患病人数多、治疗周期长的方向，用药时间长达十几年...

The Development of SGLT Inhibitors: From Phlorizin to Modern Therapeutics Sinco药物标准品研发团队发表的这篇国际综述，讲透了从根皮苷到达格列净、恩格列净等列净类药的分子逻辑。 ...

导语：抗精神病药杂质控制为何更苛刻？ 抗精神病药按受体机制可分为两类，典型抗精神病药 FGAs（第一代）以氟哌啶醇等为代表，主要通过阻断中枢多巴胺D2 受体起作用，易引发锥体外系反应等不良反应；非典型抗精神病药 SGAs（第...

2026年9 月 2 日，国家药监局发布2026 年第 86 号公告《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，滴眼剂一致性评价正式启动。 一致性评价的适用范围，从口服固...

导语：心血管药物杂质研究，从量大到质精 心血管疾病长期居全球死因首位，相关用药市场规模庞大。从经典的β受体阻断剂到一线降压药与调脂药，品种多、产量大、用药人群广，对杂质研究的要求也严苛：手性中心密集带来的...

前言 乌帕替尼(Upadacitinib，图1)是一种高效、有选择性的JAK1抑制剂，在生化分析中，其对JAK-1的选择性比对JAK-2（参与红细胞生成）的选择性高74倍，比对JAK-3（参与免疫监视）的选择性高58倍。 在临床应用方面，目前乌...

导语：高频用药杂质的新考题 从流感季抗病毒药帕拉米韦，到新一代抑酸药替戈拉生；从经典糖皮质激素氢化可的松，到单环β-内酰胺抗生素氨曲南，再到家喻户晓的抗过敏老药氯苯那敏——这些临床高频用药久经临床验证，杂质研究的标准...

导语：1300亿赛道背后的隐形门槛 据IQVIA数据，2025年全球CNS药物市场规模已突破1,300亿美元，年增速超6%。然而，该领域杂质研究面临远超一般小分子的独特挑战：哌嗪/哌啶等含氮杂环带来的NDSRI基因毒性风险突出，氘...

导语：靶向药的“纯度之战” 在创新药与高端仿制药的研发版图中，API（原料药）的质量控制始终是决定成败的胜负手。随着NMPA、FDA对基因毒性杂质、亚硝胺类（NDSRI）杂质要求的日益严苛，药企面临的挑战已从...

导语：药物研发的“毫克级”博弈 在创新药与高端仿制药的研发版图中，API（原料药）的质量控制始终是决定成败的“胜负手”。 随着GLP-1受体激动剂在代谢性疾病领域的持续火爆，以及痛风、激素类药物市场的迭代，药企面临的挑...

前言 葡萄糖胺(Glucosamine)是一种天然存在的氨基单糖，是软骨基质中蛋白多糖和糖胺聚糖(GAGs)生物合成的关键前体。在药理机制上，它能刺激软骨细胞合成生理性糖蛋白，同时抑制白细胞介素-1β(IL-1β)等炎性介质及...

在肿瘤靶向治疗领域，达拉非尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)已成为针对BRAF V600突变的标准疗法。这一组合代表了MAPK通路抑制的成熟标准，为患者带来了明确的生存获益。但随着疗法步入成熟期，其质量控制也...

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地塞米松是一种强效的糖皮质激素（类固醇激素）。它是临床上最常用的长效糖皮质激素之一，具有强大的抗炎、抗过敏、抗风湿和免疫抑制作用。地塞米松杂质是指在地塞...