从流感季抗病毒药帕拉米韦,到新一代抑酸药替戈拉生;从经典糖皮质激素氢化可的松,到单环β-内酰胺抗生素氨曲南,再到家喻户晓的抗过敏老药氯苯那敏——这些临床高频用药久经临床验证,杂质研究的标准却从未止步:结构复杂、手性中心多、降解途径多样,加之老药再评价与现行药典的持续更新,杂质对照品的完备性直接影响药品质量研究与注册申报进度。
作为深耕杂质对照品领域的专业供应商,Sinco 本期聚焦五大治疗领域核心品种,涵盖替戈拉生Tegoprazan、帕拉米韦Peramivir、氯苯那敏 Chlorphenamine、氢化可的松 Hydrocortisone、 氨曲南 Aztreonam 等杂质项目,提供全套合规图谱,为您的杂质研究提供可溯源的参照支持。
抑酸新药:替戈拉生杂质
【常见难点】苯并咪唑+二氟苯并吡喃醚双弱碱体系,侧链酰胺键酸/碱/热易水解,吡喃醚强酸开环;单手性中心,(R)-对映体需严格控制。
【Sinco提供】累计覆盖93个相关杂质,可提供全套分析图谱,助力方法验证与系统适用性测试。
抗流感病毒:帕拉米韦杂质
【常见难点】环戊烷母核含多个手性中心,立体异构体杂质分离难度高;胍基与羧酸等多极性基团共存,反相色谱保留弱、峰形易拖尾,分析方法开发挑战大。
【Sinco提供】累计覆盖96个相关杂质,可提供全套结构确证图谱,为手性方法开发和杂质定量提供合规对照品支持。

经典抗过敏:氯苯那敏杂质
【常见难点】含手性中心,外消旋体拆分与对映体杂质控制有难度;叔胺结构易氧化生成N-氧化物等氧化杂质,需持续监测。
【Sinco提供】累计覆盖31个相关杂质,可提供全套合规图谱,助力方法开发和手性HPLC方法转移研究。

经典激素:氢化可的松杂质
【常见难点】甾体四环骨架手性中心密集,异构体数量多、分离难;11-羟基易氧化为11-酮(可的松),氧化降解产物监测是重点;对光/热敏感,降解杂质谱复杂。
【Sinco提供】累计覆盖37个相关杂质,可提供全套结构确证图谱,助力手性分离方法研究与验证。

抗感染:氨曲南杂质
【常见难点】单环β-内酰胺环张力大、易水解开环;侧链含氨基酸与磺酸基结构,工艺杂质多;开环产物进一步缩合生成聚合物杂质,需严格监控。
【Sinco提供】累计覆盖43个相关杂质,可提供全套权威图谱(含COA、NMR、MS、HPLC等),为单环β-内酰胺类抗生素的质量研究提供合规对照品支持。

? 合规基石:CQC认证 + 全套结构确证图谱,数据链条完整。
? 自主合成:3万+自研库,攻克高难度杂质定制。
? 高效交付:24H响应,现货2-4个工作日交付,全球40国信赖。
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